اخبارتجهیزات پزشکیویژه
شفاف‌سازی در مورد تفاوت‌های شناسه‌گذاری فرآورده و شناسه‌گذاری پرونده بمنظور کاهش خطاها در ثبت تجهیزات پزشکی
مهندس ابوالفضل الله بخشی، در گفت وگو با ایفدانا به توضیح دو مفهوم کلیدی در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی پرداخت. وی گفت: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده اند؛ « شناسه گذاری فرآورده» و « شناسه گذاری پرونده» . هرکدام از این شناسه ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.
او توضیح داد: شناسه گذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل می کند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می گیرد.
الله بخشی افزود: برای نمونه، یک دستگاه فشارسنج تولیدی شرکت « تجهیزات پزشکی سلامت» با مدل « FP-2024» ممکن است شناسه ایمانند « ۱۲۳۴۵۶۷۸» داشته باشد. این شناسه برای شناسایی و پیگیری دقیق این مدل محصول در آینده مورد استفاده قرار می گیرد.
همچنین، الله بخشی درباره مفهوم « شناسه گذاری پرونده» توضیح داد و گفت: این شناسه به هر پرونده ایکه برای ثبت محصول باز می شود اختصاص دارد. به عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه گذاری پرونده ایمانند « ۹۸۷۶۵۴۳۲» به آن اختصاص داده می شود. این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی های قانونی این محصول خاص مربوط است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو در پایان تاکید کرد که هر دوی این شناسه ها به ایجاد نظم و تسهیل پیگیری در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی کمک می کنند و نقشی مهم در کاهش خطاها دارند.
